MEDA PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Felice Casati 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale: 00846530152

(GU Parte Seconda n.47 del 21-4-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 
 

  Specialita'  medicinale:  TRAVELGUM  Confezioni:  Tutte,  AIC   n.:
005170, Codice pratica: N1B/2018/443 Grouping Var. -  tipo  IAIN  Cat
B.II.b.1.a sostituzione del sito di confezionamento primario  +  tipo
IAIN  Cat  B.II.b.1.b  sostituzione  del  sito   di   confezionamento
secondario + tipo IAIN Cat B.II.b.2.c.1 sostituzione  sito  controllo
lotti  +  n.  2  tipo  IA  Cat  B.II.e.2.c  eliminazione   test   sul
confezionamento primario + n.  2  tipo  IB  Cat  B.II.e.2.z  modifica
specifica  area  weight  del  confezionamento  primario  +  tipo   IA
B.II.e.7.a  eliminazione  delle  informazioni   sul   fornitore   del
materiale di confezionamento primario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD4528
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.