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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' medicinale: ORAMORPH confezioni e numeri di a.i.c.: 031507 015 - "2 mg/ml sciroppo" flacone 100 ml titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Codice pratica N.: N1B/2018/217 Tipologia variazione: grouping variation di tipo IB-IA Codice B.II.e.1.a.2): modifica del contenitore primario da: Flacone di vetro ambrato con chiusura a prova di bambino in polipropilene. a: Flacone di vetro ambrato con chiusura a prova di bambino in politetilene e adattatore per pipetta Codice B.IV.1.a.1: modifica del dispositivo di misura con certificazione CE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale L'amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD4656