Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Codice Pratica N. N1B/2017/1473. 
  Medicinale: FLUORES. 
  Confezioni: 037743010, 037743022 , 037743034. 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 
  Tipo IB C.I.z): Modifica stampati (RCP) dei  medicinali  contenenti
fluconazolo  (EPITT  n.   18666)   al   fine   di   implementare   le
raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali di sicurezza. 
  Modifica apportata: 
  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. 
  Il Titolare dell'AIC deve apportare le modifiche autorizzate, dalla
data di entrata in vigore della presente  comunicazione  di  notifica
regolare, all'RCP. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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