Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Reg. (CE) 1234/2008 e s. m. i.. 
 
 
 Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/36644 del 03.04.2018 
 

  SPECIALITA' MEDICINALE: VIAMAL TRAUMA  "gel"  tubo  50  g,  AIC  n.
025208024. 
  CODICE PRATICA N1B/2017/1813 
  Variazione Tipo IB:  B.II.b.3.  z)  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito, compreso  un  prodotto  intermedio
utilizzato  per  la  fabbricazione  del  prodotto  finito   -   Altre
variazioni. Introduzione di un Holding Time pari a 14 giorni, per  il
bulk del prodotto Viamal Trauma prima della fase di  riempimento  dei
tubi contenitori. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LOZIONE VITTORIA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
035060. 
  CODICE PRATICA N1A/2018/392 
  Var. Tipo IA n. B.III.1 a)2: Presentazione  di  un  Certificato  di
Conformita' alla  E.P.  aggiornato  R1-CEP  2007-152-Rev  02  per  il
principio attivo Benzalconio  Cloruro  rilasciato  ad  un  produttore
autorizzato Dishman Carbogen Amcis Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                            Stefano Perni 

 
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