Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: VIVISOL S.r.l., sede legale in Via Borgazzi, 27  -
Monza 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO VIVISOL 
  Confezioni e Codice AIC: Tutte le confezioni - 039058. 
  Codice pratica: N1A/2018/475; Variazione IAin B.I.a.1a) 
  Modifica   del   fabbricante   del   principio   attivo   (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita'), per i quali non si
dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea  europea  ed
il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del
fabbricante  al  momento  approvato:  aggiunta  del  nuovo  sito   di
produzione SOL GAS PRIMARI SRL - Augusta (SR) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un legale rappresentante 
                      Giulio Fumagalli Romario 

 
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