Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
 

  Codice Pratica: C1B/2018/605 
  Procedura n. UK/H/0619/001/IB/027 
  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: OLUX 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 036580 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.III.1.a.2
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea 
  aggiornato per il principio attivo clobetasolo propionato 
  (R1-CEP 2007-066-Rev01) di un fabbricante gia' approvato 
  (TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
TX18ADD4685