Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: Amlopidina Angelini 5 mg e 10 mg compresse 
  Confezioni: 087030 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: C1A/2018/449 
  Tipologia         variazione:          Grouping          Variation:
DK/H/0961/001-002/IB/065/G n° IA B.II.b.1.a n°. IA B.II.b.1.b) 
  Modifica Apportata:  Aggiunta  produttore  per  il  confezionamento
primario  e  secondario  del  prodotto  finito  e  aggiunta  di   Lek
Pharmaceuticals d.d, Trimlini 2D, 9220 Lendova, Slovenia. 
  Ai  sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del decreto  legislativo
24 aprile 2016, n.219 si  informa  dell'avvenuta  approvazione  delle
variazioni indicate, relativamente alle confezioni sopra elencate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Caretto 

 
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