Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Italchimici S.p.A. - Via Pontina Km.29,  n.5  Pomezia
(RM). 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Specialita' Medicinale: PERIDON 
  Confezioni  e  Numeri  di  AIC:  "10  mg  granulato  effervescente"
astuccio da 30 bustine AIC 024309130 
  Codice pratica: N1B/2018/376 
  Grouping of variations costituito da: 
  (B.II.b.1 e) tipo IB; B.II.b.1 b) tipo IAIN; B.II.b.1 a) tipo IAIN;
B.II.b.2 a) tipo IA; B.II.b.2.c) 1 tipo IAIN; B.II.b.3  a)  tipo  IB;
Aggiunta di un sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo
del prodotto finito incluso confezionamento  primario  e  secondario,
controllo e rilascio dei lotti e modifica minore di processo  per  il
nuovo sito Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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