Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2018/154 
  Medicinale: ACARDEN 
  Codice A.I.C: 035987 
  Confezioni: tutte le confezioni e presentazioni autorizzate. 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: IAIN 
  Tipo di modifica:  C.I.8.a)  -  Introduzione  del  Summary  of  the
Pharmacovigilance System Master File (PSMF)  del  nuovo  titolare  di
AIC. 
  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere  mantenuti  in  commercio
finoalla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD4776