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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: CIS bio International Tipo IB Unforeseen B.I.a.2. a)- Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del principio attivo in seguito ad aggiornamenti annuali 2014 e 2015 del plasma master file. Procedura nazionale: pratiche N1B/2017/1990 e N1B/2018/190 approvate il 16/03/2018. Specialita' medicinale: PULMOCIS Confezioni e numero A.I.C.:2 mg kit per preparazione radiofarmaceutica,5 flaconcini da 15 ml, n. 039140013 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore Massimiliano Palladino TX18ADD4841