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Errata corrige
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Variazione di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Determinazione AIFA N. a)226 del 19.03.2018 b)227 del 20.03.2018 c)279 del 06.04.2018 d)238 del 20.03.2018 e)224 del 19.03.2018 f)270 del 04.04.2018 g)277 h)278 i)276 del 06.04.2018 Specialita' medicinale: a,b) YAZ "0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film" 28 compresse c) YASMIN 21 compresse rivestite con film d) DIPROSALIC "0,05%+2% soluzione cutanea" flacone 30g e) TRAVELGUM "20 mg gomme da masticare medicate" 10 gomme, f) BETADINE "10% sol. cutanea" flacone 125 ml g) DILATREND "25 mg compresse" 30 compresse h) ADALAT CRONO "30 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse i) ADALAT CRONO "60 mg compresse a rilascio modificato" 14 compresse AIC: a)042937019 b)042937021 c)038301038 d)039821020 e)044132013 f)039175017 g)041983014 h)044052013 i)045091016 Variazione approvata: a,b,c,d) variazione della ragione sociale di uno dei produttori a,b,c) da: Bayer Pharma AG a: Bayer AG, Berlino, Germania d) da: Shering-Plough a: Cenexi HSC, 2 rue Louis Pasteur, 14200, Herouville-Saint-Clair, Francia e) variazione del numero AIC della specialita' medicinale estera da: 28596/8-7-2010 a: 78759/23-09-2014 f) inserimento del periodo di validita' dopo la prima apertura: "Dopo la prima apertura il medicinale puo' essere conservato per un massimo di 6 mesi a temperatura ambiente" g)variazione del Titolare AIC della specialita' estera da: Roche s.r.o., Repubblica Ceca a: Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, 17489 Griefswald, Germania g,h) variazione della ragione sociale di uno dei produttori da: Bayer Pharma AG a: Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-allee 51368, Leverkusen, Germania. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico Bertrand Michel TX18ADD4843