Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: NATAM 
  Confezioni e numeri AIC: 5 mg  compresse  -  28  compresse;  10  mg
compresse - 14 compresse; AIC: 038058. 
  Specialita' medicinale: PROLIZIP 
  Confezioni e numeri AIC: 500 mg compresse rivestite con  film  -  6
compresse; 250mg/5 ml polvere per sospensione orale - flacone  da  60
ml; AIC: 039655. 
  Specialita' medicinale: URDES 
  Confezioni e numeri AIC: 150 mg compresse - 20  compresse,  300  mg
compresse - 20 compresse; 225  mg  compresse  gastroresistenti  -  20
compresse; 450 mg compresse gastroresistenti; AIC: 026893. 
  Codice pratica: N1A/2018/220 
  Specialita' medicinale: STADIUM 
  Confezioni e numeri AIC: 400 mg compresse rivestite con  film  AIC:
039308010. 
  Codice pratica: N1A/2018/118 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN C.I.8.a.  -  Tipo  di  modifica:
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e  cambio
QPPV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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