Comunicazione di annullamento relativa  alla  specialita'  medicinale
         DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 
 

  Medicinale: DESAMETASONE FOSFATO BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES 
  Codice farmaco: tutte - AIC n. 037925 
  Codice Pratica: N1B/2017/1945 
  Variazioni: B.II.a.3.b)6; B.II.d.1.d); B.II.d.1.z) 
  La pubblicazione in G.U. relativa  al  grouping  di  variazioni  IB
quale modifiche apportate ai sensi dell'art. 35,  comma  1  bis,  del
Decreto Legislativo 24  aprile  2006  n.  219  e  s.m.i.,  pubblicata
secondo i termini previsti dall'art. 2 della determinazione AIFA  del
25  agosto  2011:  "Determina  recante  attuazione  del  comma   1bis
dell'art.35 del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219"  in  data
14/11/2017 sulla G.U. Parte II n. 134,  e'  annullata  d'ufficio,  ai
sensi del combinato disposto degli artt. 20,  comma  3  e  21  nonies
della  Legge  241/90  e  s.m.i.  per  le  seguenti  motivazioni:   la
variazione B.II.a.3.b)6 non  puo'  essere  considerata  una  modifica
minore ma ricade nella variazione di  tipo  II  codice  B.II.a.3.b.2;
l'eliminazione di ogni singola specifica presentata nell'ambito della
variazione B.II.d.1.d) deve essere oggetto di una distinta domanda di
variazione di tipo IA; la variazione B.II.d.1.z)  si  configura  come
ampliamento al di fuori dei limiti di specifica  approvati  e  dovra'
essere oggetto di una variazione di tipo II codice B.II.d.1.e). 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
data della sua pubblicazione. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Giorgio Bruno 

 
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