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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: S.F. GROUP s.r.l. Medicinale: MACROZIT Confezione: 500 mg compresse rivestite con film - 3 compresse - AIC 039123017 Codice Pratica: N1A/2018/409 Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IA - B.III.1.a.2 Tipo di modifica: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato: HEC PHARM CO.LTD; DA: R1-CEP 2007-230-Rev 00, A: R1-CEP 2007-230-Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia TX18ADD4967