Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2018/402 
  Specialita' Medicinale: OFTACORTAL 
  Codice  Farmaco:  042016016  "0,15%  collirio,  soluzione"   -   20
contenitori monodose in LDPE da 0,3 ml 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: IA - B.III.1.a.2 
  Modifica Apportata: Modifica per aggiornamento CEP per il principio
attivo (Desametasone Sodio Fosfato) da parte di  un  produttore  gia'
autorizzato (Crystal Pharma S.A.U.): R1-CEP 2008-026-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Mario Federighi 

 
TX18ADD4988