Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Clinigen Healthcare Limited  -  Pitcairn  House  -  Crown
Square - First Avenue - Burton-on-Trent - Staffordshire -  DE142WW  -
Regno Unito 
  Codice   pratica:   C1A/2018/160   N.    di    Procedura    Europea
FR/H/283/01/IA/034 
  Medicinale: CARDIOXANE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "500 mg polvere per soluzione per infusione", flaconcino 500  mg  -
A.I.C. 028223016 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione IA B.II.e.1.b.3 - Modifica del confezionamento  primario
del prodotto finito - Data di implementazione: 12.01.2018. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott.ssa Anna Baudo 

 
TX18ADD5009