KEDRION S.P.A.
Sede: localita' Ai Conti - 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca
Codice Fiscale: 01779530466

(GU Parte Seconda n.54 del 10-5-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
           Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 
 

  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  AT III KEDRION (029378 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNOHBS (025653 tutte le confezioni autorizzate) 
  IMMUNORHO (022547 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEYVENB (038059 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  NAXIGLO (043396 tutte le confezioni autorizzate) 
  PLASMASAFE (033369 tutte le confezioni autorizzate) 
  TETANUS GAMMA (022488 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN ALBUMIN (021111 Confezione 051) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN SERUM (021112 tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: N1A/2018/75 
  Tipologia di variazione: Grouping di variazioni B.V. a.1.d; IAIN 
  Natura della variazione:  inclusione  del  nuovo  Master  File  del
plasma  certificato  EMEA/H/PMF/000012/07/AU/026/G   (certificato   e
aggiornamento annuale) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Serena Bartoccioni 

 
TX18ADD5068
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.