Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/g collirio soluzione in contenitori monodose A.I.C. 037700010 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/0288/001/IA/031/G 
  conclusasi in data 13/04/2018. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   712/2012:
Variazione tipo IA grouping: 
  B.III.1.a).2 aggiornamento  del  CEP  R1-CEP  2001-296-Rev  04  del
principio attivo Timololo maleato per il produttore gia'  autorizzato
Excella GmbH & Co. KG 
  Decorrenza della modifica: Dal 22 marzo 2017 
  B.III.1.a).2: aggiornamento del  CEP  R1-CEP  2003-239-Rev  03  del
principio attivo Timololo maleato per il produttore gia'  autorizzato
Sifavitor ora Olon. 
  Decorrenza della modifica: Dal 30 maggio 2017 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
TX18ADD5088