Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di importazione parallela di specialita' medicinali
per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento  (CE)  n.
                              1084/2003 
 

  Determinazione n. 261 del 27.03.2018 
  Specialita' medicinale: YASMIN 21 compresse rivestite con  film  in
blister polivinilecloruro/al dalla Grecia, AIC 042905012. 
  Modifica secondaria di tipo  I:  variazione  del  produttore  della
specialita' medicinale estera da  Bayer  Pharma  AG  13342,  Berlino,
Germania a Bayer AG, 13342, Berlino, Germania. 
  Determinazione n. 265 del 27.03.2018 
  Specialita' medicinale: BETADINE "10%  soluzione  cutanea"  flacone
125 ml dalla Francia AIC 042901013. 
  Modifica secondaria di tipo I: variazione del titolare  A.I.C.  nel
paese di origine del medicinale estero  da  Meda  Pharma  25,  bd  de
l'Amiral Bruix-75016 Parigi a Meda Pharma  40-44,  Rue  Washington  -
75008 Parigi. 
  Determinazione n. 271 del 04.04.2018 
  Specialita' medicinale: PANTORC 14 compresse gastroresistenti 20 mg
blister dalla Norvegia, AIC 043320011. 
  Modifica secondaria di tipo I: variazione del  titolare  nel  paese
del medicinale estero da Takeda Nycomed As Postboks 205 1372 Asker  a
Takeda AS Postboks 205 1372 Asker 
  Determinazione n. 272 del 04.04.2018 
  Specialita' medicinale: NASONEX  "50  mcg/erogazione  spray  nasale
sospensione" flacone da 140 erogazioni dalla Grecia, AIC 041091036. 
  Modifica secondaria di tipo I:  aggiunta  del  numero  di  AIC  del
medicinale estero: 45488 1-7-2009 si aggiunge a 13255/08-08-2011. 
  Determinazione n. 273 del 04.04.2018 
  Specialita' medicinale: HALCION "250  mg  compresse"  20  compresse
dalla Grecia, AIC 045328010. 
  Modifica secondaria di tipo I: variazione del codice dell'AIC della
specialita' medicinale estera da 22237/18-07-1994 a 44402/16-09-2009. 
  Determinazione n. 351 del 09.05.18 
  Specialita' medicinale: MUSCORIL 4mg/2ml soluzione iniettabile  per
uso intramuscolare  6  fiale  2ml  dalla  Grecia,  AIC  042906014  ed
EFFERALGANMED Adulti 1000mg compresse  effervescenti  -  6  compresse
aroma pompelmo e arancia in flacone pp dalla Francia, AIC 045064019. 
  Modifica secondaria di tipo I: variazione di sede dell'officina  di
confezionamento secondario  da  Via  Vittorio  Locchi,  112  -  50141
Firenze a Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). 
  Il Titolare  dell'Autorizzazione  all'Immissione  in  commercio  e'
tenuto ad apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo ed
alle etichette dal primo lotto di produzione  successivo  all'entrata
in vigore del presente provvedimento. I lotti gia'  prodotti  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Il presente  provvedimento  entra  in  vigore  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott. Ludovico Calenda di Tavani 

 
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