Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale DILTIAZEM SANDOZ GMBH, 60  mg  compresse  rivestite  con
film AIC 033652013 - Confezione: 50 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2018/146 Var. Tipo IA: B.III.2  c)  Adeguamento
della monografia  dell'eccipiente  "Olio  di  ricino  idrogenato"  ai
requisiti della corrispondente monografia della Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD5537