Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale DICLOFENAC SANDOZ GEL, 1 % gel AIC 034040 -  Confezioni:
tutte 
  Codice Pratica: N1B/2018/296 Var. Tipo IB: B.II.d.1 z)  Adeguamento
del  limite  superiore  della  specifica  del  parametro  pH  a  fine
validita' con quanto approvato a rilascio (pH 8.3). 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD5542