Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: NEW RESEARCH s.r.l. 
  Medicinale SALOCEF 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  1g/4  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone +  fiala  solvente  4  ml  -  AIC
035285042 
  Codice Pratica: N1A/2018/572 
  Tipologia variazione: Grouping di n. 2 variazioni tipo IA. 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.d -  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo: peso medio.  B.II.d.1.i  -  Sostituzione
test uniformita' di massa con il test della variazione di massa. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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