Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007 e ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL 
  Confezioni e n. AIC: 026925 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Var. di tipo IA IN -B.III.1.a.1 - Presentazione, in sostituzione al
CEP autorizzato, del nuovo  certificato  N.  R0-CEP  2016-246-Rev  00
riportante il sito produttivo Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Plot  No.
Z-15, Dahej SEZ-I, Industrial Area  Taluka  Vagra,  District  Bharuch
India - 392 130 Dahej. Gujarat. 
  Pratica N1A/2018/513. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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