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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codici pratiche: C1A/2018/759 (SE/H/0478/001/IA/046), C1A/2018/807 (SE/H/0478/001/IA/047) - NOTIFICA ACCETTAZIONE DEL RMS IL 14/05/2018, 15/05/2018 Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Sede legale: via del Bosco rinnovato, 6; Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago Specialita' Medicinale: HEXVIX 85mg - Confezioni e Numero di A.I.C.: 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML POLVERE E 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML SOLVENTE CON DISPOSITIVO MINI-SPIKE (037598036)- 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML POLVERE E 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 50 ML SOLVENTE SENZA DISPOSITIVO MINI-SPIKE (037598048) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:B.II.b.1.a) sostituzione sito confezionamento secondario da Orifice Medical AB a Tjoapack Netherlands B.V - A.I modifica indirizzo Titolare AIC in Portogallo. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Michela Maraschi TX18ADD6173