Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Giuliani S.p.a. 
  Medicinale: ISOCOLAN 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 027593 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2018/632 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a.2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea 
  aggiornato per il principio attivo macrogol 4000 
  (R1-CEP  2002-180-Rev  03)  presentato  da  un   fabbricante   gia'
approvato (Clariant Produkte GMBH). 
  Codice Pratica: N1A/2018/634 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.III.1.a.2 
  Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea 
  aggiornato per il principio attivo potassio cloruro 
  (R1-CEP  2001-435-Rev  01)  presentato  da  un   fabbricante   gia'
approvato (Klinge Chemicals LTD). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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