Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo
                        n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. 
  Medicinale: SPIDIFEN 
  "600 mg  granulato  per  soluzione  orale  aroma  menta-anice",  10
bustine - AIC 026916155; 
  "600 mg  granulato  per  soluzione  orale  aroma  menta-anice",  30
bustine - AIC 026916142; 
  "600 mg  granulato  per  soluzione  orale  aroma  cola-limone",  10
bustine - AIC 026916167; 
  Codice Pratica: N1A/2018/724 - variazione  tipo  IAIN  B.II.b.1  a)
Aggiunta di un sito di imballaggio  secondario  del  prodotto  finito
(Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - via  delle  Industrie  snc  -
26814 Livraga, Lodi). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
TX18ADD6589