Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: GENIAD 
  Confezioni: 2 microgrammi/1ml gocce, soluzione -flacone da 10ml AIC
034112033 
  Codice pratica: N1A/2018/696 -  Tipo  di  modifica:  IA  B.II.b.5.c
Modifica IPC, soppressione parametro non significativo - eliminazione
controllo microbiologico sul bulk e IA B.II.b.4 aggiunta nuovo  batch
size solo per officina Lachifarma S.r.l. - lotto standard  200  litri
equivalente a 20.000 flaconi. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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