Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: KEFORAL 
  Confezioni e numeri: 1 g - 8  compresse;  500  mg  -  8  compresse,
250mg/5ml granulato per sospensione orale AIC: 022085 
  Codice pratica: N1A/2018/387 
  Tipologia di variazione: Tipo IAIN  C.I.8.a  -  Tipo  di  modifica:
Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza e  cambio
QPPV. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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