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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) Sito di confezionamento secondario Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 Medicinale: AGRIPPAL (AIC 026405) AIC confezioni autorizzate: 026405264, 026405340, 026405353, 026405276, 026405288, 026405326, 026405338, 026405290, 026405365, 026405377 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2018/736 MRP n. IT/H/0102/001/IAIN/0123 N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di un nuovo indirizzo (Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain) per il sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) Sito di confezionamento secondario Numero e data della comunicazione AIFA: 28 Maggio 2018 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA' (AIC 025984) AIC confezioni autorizzate: 025984269, 025984283, 025984271, 025984295, 025984321, 025984333, 025984257, 025984384 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: N1A/2018/542 procedura nazionale N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1.a: Aggiunta di un nuovo indirizzo (Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain) per il sito di Rovi Contract Manufacturing, S.L Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) Sito di confezionamento secondario Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 Medicinale: FLUAD (AIC 031840) AIC confezioni autorizzate: 031840 034, 031840 046, 031840 059, 031840 061, 031840 073, 031840 085 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2018/734 MRP n IT/H/0104/001/IAIN/0146/G N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN Grouping Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract Manufacturing, S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con i seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain. Estratto di comunicazione di notifica regolare: B.II.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) Sito di confezionamento secondario Numero e data della comunicazione AIFA: 9 Maggio 2018 Medicinale: INNOFLU (AIC 045390) AIC confezioni autorizzate: 045390010, 045390022, 045390034, 045390046, 045390059 e 045390061 Titolare: Seqirus S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina,1 Codice pratica: C1A/2018/735 DCP n IT/H/525/01/IAIN/07/G N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.a; Variazione Tipo IAIN Grouping Tipo modifica: Tipologia B.II.b.1.a: Introduzione di Rovi Contract Manufacturing, S.L. (Spain) come sito alternativo per il packaging secondario con i seguenti indirizzi: Paseo de Europa 50, San Sebastian de los Reyes, 28703 Madrid, Spain e C/ Julian Camarillo 35, 28037 Madrid, Spain. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Dalila Dolfi TX18ADD6683