Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, come modificato dal Regolamento 712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.35 del D.Lgs. 219/2006 Titolare: Ferring S.p.A. Codice Pratica C1A/2018/873 Specialita' medicinale: VITAROS Confezione e numero A.I.C.: - 3 mg/g crema, 4 contenitori monodose da 100 mg in bustina singola - AIC n. 041332026 Procedura MRP n. NL/H/2380/002/IA/018 conclusasi positivamente in data 07.06.2018. Modifica apportata: Var.Tipo IAin: B.II.b.2.c.2 - aggiunta del sito Dompe' farmaceutici s.p.a., Via Campo di Pile s.n.c., 67100 L'Aquila (Italia) come responsabile del rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi TX18ADD6756