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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Hikma Italia S.p.A., Viale Certosa 10 - 27100 Pavia (Italia) Medicinale: VANCOMICINA HIKMA Codice Farmaco: 035004011, 035004047 Codice Pratica n. N1B/2018/689 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e successivi aggiornamenti: Variazione B.II.b.3.z: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: ottimizzazione del ciclo di liofilizzazione. I lotti gia' prodotti possono esser mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in G.U.R.I. Il consigliere d'amministrazione dott. Tiago Muñoz Duarte TX18ADD6762