Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   D.Lgs. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare A.I.C.: Strides Arcolab International Ltd. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Medicinale: DUTASTERIDE STRIDES 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 043752 
  1) Cod. Pratica: C1A/2018/41 - Procedura  n.  NL/H/3249/001/IA/004;
IA, B.II.b.2.a) Aggiunta di un sito responsabile dei controlli fisici
e chimici dei lotti del prodotto finito:  Sterling  Pharma  Solutions
Ltd., Dudley, Cramlington, NE23 7QG, Regno Unito. 
  2)    Cod.     pratica:     C1B/2018/360     -     Procedura     n.
NL/H/3249/001/IB/005/G; Grouping  di  variazioni  IB/IA:  IB,  A.2.b)
Modifica  del  nome  del  medicinale  in  Francia;   IAin,   C.I.8.a)
Introduzione del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza  di  Mylan
in Francia. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica di tipo IB: dal  giorno  successivo  alla
data di pubblicazione nella G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
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