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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare: EG S.p.A. Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EG 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film Numeri AIC: 036503 - Confezioni: Tutte. Codice Pratica: C1A/2018/877 Procedura Europea n. NL/H/0465/002-003/IA/027/G Grouping variation: n. 3 x Tipo IA n. A.7 - Eliminazione dei produttori del prodotto finito: Suir Pharma Ireland Ltd (Irlanda) e Meda Manufacturing GmbH (Germania) per tutte le fasi; Doppel F.ci Srl (Rozzano - Italia) solo per le fasi di controllo e rilascio. Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG 20 mg compresse rivestite con film. Numeri A.I.C. e Confezioni: 035700 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2018/746 Procedura Europea n. SE/H/0285/001/IB/063 Modifica Tipo IB n. A.2.b - Modifica del nome della specialita' medicinale in Danimarca. Specialita' Medicinale: SEVELAMER EUROGENERICI 2,4 g polvere per sospensione orale Numeri A.I.C. e Confezioni: 044330 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: C1B/2018/774 Procedura Europea n. DK/H/2547/001/IB/003 Modifica Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni. Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli TX18ADD6957