Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: TOBI 300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore 
  Confezione: 56 fiale 034767018 
  Codice pratica: C1A/2018/839 
  No. di Procedura Europea: NL/H/4274/001/IA/073/G 
  Gruppo di variazioni: 
  IA, A.7 - Eliminazione di un sito di fabbricazione  della  sostanza
attiva: Chongqing Daxin Pharmaceutical Co., Cina. 
  IA, A.7 - Eliminazione di un sito in cui si svolge il controllo dei
lotti  di  sostanza  attiva:  Novartis  Pharmaceuticals  Corporation,
Suffern, USA. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Patrizia Ciavatta 

 
TX18ADD6959