Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale ACETILCISTEINA HEXAL A/S AIC 043199 Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Hexal A/S 
  Codice Pratica: C1B/2018/704 N° Procedura EU:  DE/H/3623/003/IB/006
Var.  Tipo  IB  -  B.III.1.a.2:  Aggiornamento  del  Certificato   di
conformita' alla farmacopea europea da parte di un  fabbricante  gia'
approvato  F.I.S.  Fabbrica  Italiana  Sintetici  S.P.A  (da   R1-CEP
1996-070-Rev05 a R1-CEP 1996-070-Rev08) con cambio dell'indirizzo del
produttore. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD6972