Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Specialita' medicinale: NIMOBRAIN 
  Confezione: 30mg/0,75ml gocce orali, soluzione flacone da 25ml -AIC
037512011 
  Codice pratica: N1B/2018/755 
  Tipo  di  modifica:  IAIN  B.II.b.1.  a,  IAIN  B.II.b.1.   b,   IB
B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.2.c.2: AGGIUNTA nuovo sito di produzione  del
prodotto finito per tutte le fasi, incluso il rilascio dei lotti:  da
Special Product's Line Spa - Via Fratta Rotonda Vado Largo,  1  03012
Anagni (FR) a Special Product's Line Spa - Via  Fratta  Rotonda  Vado
Largo, 1 03012 Anagni (FR) e LACHIFARMA S.r.l. - Laboratorio  Chimico
Farmaceutico Salentino S.S. 16 Adriatica  -  Zona  Industriale  73010
Zollino (LE); IA B.II.b.4 aggiunta nuovo batch size solo per officina
Lachifarma S.r.l. - lotto standard  150  litri  equivalente  a  4.000
flaconi e IA B.II.d.2 modifica minore procedura di  prova  approvata:
sostituzione del cilindro graduato per la misurazione del volume  con
vetreria graduata da laboratorio. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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