Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: DICLORAL 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  032085,  in  tutte  le  confezioni   e
presentazioni autorizzate. 
  Codice Pratica: N1A/2018/232 
  Modifica di tipo IAIN, categoria C.I.8.a): introduzione del Summary
of  the  Pharmacovigilance  System  Master  File  (PSMF),  del  nuovo
titolare AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD7050