Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Ipso Pharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale  in
via san Rocco, 6 - 85033 Episcopia  (PZ)  codice  fiscale  e  partita
I.V.A. 01256840768. 
  Medicinale: COLECALCIFEROLO IPSO PHARMA, codice  prodotto:  043913,
codice confezioni: 019, 021,033,045; 
  Codice Pratica: N1B/2018/830. Variazione: B.II.f.1b)1 Tipo IB. 
  Estensione  del  periodo   di   validita'   del   prodotto   finito
confezionato come per la vendita da 15 a 18 mesi. 
  Medicinale: CALEFRED codice prodotto:  041835,  codice  confezioni:
012; 
  Codice pratica: N1A/2018/436. Variazione: C.I.8.a) Tipo IAIN. 
  Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System di Ipso Pharma
S.r.l. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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