Comunicazione di notifica regolare dell'Ufficio  PPA  dell'11  giugno
                                2018 
 

  Titolare: Smith & Nephew S.r.l. 
  Medicinale: NORUXOL 
  Codice pratica: N1B/2017/2465, Procedura Europea n. IE/H/xxx/WS/050 
  Codice farmaco: 028039 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: 1 variazione  di  tipo
IB 
  Modifica apportata: Variazione worksharing B.II.b.3.  Modifica  nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,  compreso  un
prodotto intermedio utilizzato  per  la  fabbricazione  del  prodotto
finito; z) altre variazioni: modifica  del  bulk  hold  time  da  105
giorni a 180 giorni. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nel
periodo di cui al precedente paragrafo della presente, non recanti le
modifiche autorizzate, possono essere  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Banfi 

 
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