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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE Specialita' Medicinale: DECELEX Confezioni: "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale in vetro da 5 ml - AIC 040454011 Titolare AIC: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) Codice Pratica: C1A/2018/1118 Procedura MRP: DE/H/2866/001/IA/018 conclusasi con esito positivo in data 13/06/2018. Tipologia variazione: Variazione di tipo IA Modifica apportata: variazioni tipo IA codice B.II.b.2.c.1. Aggiunta di un sito responsabile del rilascio del lotto: "Sintetica GmbH. - Albersloher Weg 11, 48155 Münster, Germany". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L' amministratore delegato dott. Giuseppe Seghi Recli TX18ADD7128