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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 712/2012/CE Titolare: Fisiopharma S.r.l., Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA). Specialita' Medicinale: GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n. 031423 - tutte le confezioni Codice Pratica: N1B/2018/549 N° e tipologia variazione: Variazione Tipo IB by default: Titolo B.III.1.a.2) "Aggiornamento di un certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte di un fornitore gia' autorizzato FUJIAN FUKANG PHARMACEUTICAL Co., Ltd" da: CEP No. R1-CEP 1998-155-Rev 07 del 01/09/2011 a: CEP No. R1-CEP 1998-155-Rev 08 del 20/10/2017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Nicola Cadei TX18ADD7243