Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano autorizzata secondo procedura
nazionale. Modifica apportata ai sensi  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: DEFLAN 
  Confezioni: 6 mg compresse, 10  mg  compresse,  22.75  mg/ml  gocce
orali, sospensione 
  AIC n. 026046019, 026046021, 026046033 
  Codice Pratica N° N1B/2018/724 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) n. 1234/2008 e s.m.i.: 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB - A.4 
  Modifica del nome e  dell'indirizzo  del  produttore  di  principio
attivo Sanofi S.p.A. 
  Data di approvazione: 15 giugno 2018. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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