Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grünenthal Italia s.r.l. 
  Medicinale: RIZEN 10 mg/ml  gocce  orali  soluzione  20  ml  -  AIC
025284035 
  Codice N1A/2018/698 - Variazione grouping: tipo IA  n.  B.II.b.1.d)
eliminazione   della   specifica   non    significativa    Proprieta'
organolettiche al rilascio e in stabilita' e tipo IA  n.  B.II.b.5.c)
eliminazione del "controllo in process": proprieta' organolettiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Data  di  entrata  in  vigore  della
modifica: dal 2 aprile. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Isabella Masserini 

 
TX18ADD7325