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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. Specialita' medicinali: ALBUMINA GRIFOLS (034611), ANBINEX (034330) FANHDI (033866) IGAMAD (033867), IGANTIBE (035320) IGANTET (033863). Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping di variazioni di Tipo IAin B.V.a.1.d) Inclusione di un Master File del plasma aggiornato o modificato, quando le modifiche non hanno un impatto sulle proprieta' del prodotto finito. DA: EMEA/H/PMF/000002/04/AU/026/G A: EMEA/H/PMF/000002/04/II/027/G (Pratica codice: N1A/2018/815) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno successivo alla sua pubblicazione. Il procuratore Alessandra D'Amici TX18ADD7362