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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano - Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Medicinale: THIOMED 600mg/4ml polvere e solvente per soluzione iniettabile Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate (AIC 041757) Codice Pratica: N1B/2018/752 - Var. tipo IB n. B.I.b.2.e - Modifica nella procedura di prova di sostanze intermedie utilizzate nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Aggiornamento del metodo analitico per le sostanze correlate glutatione acido e glutatione sodico sterile. Codice Pratica: N1A/2018/761 - Var. tipo IA n. A.5.b - Modifica della denominazione del sito responsabile del confezionamento secondario Da: S.C.F. s.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio A: S.C.F. S.r.l. Codice Pratica: N1A/2018/846 - Var. tipo IA n. B.II.d.1.d - Eliminazione del test "average weight" dalle specifiche di controllo a rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Carmelo Ventra TX18ADD7430