Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/2007, e ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  del
                         24/11/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: SOFAR S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PENTACOL n. AIC 026925 tutte le  confezioni
autorizzate 
  1) Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato
N° R1-CEP 2011-100-Rev 00 da parte di un produttore  autorizzato  del
principio attivo BEC Chemicals Private Limited. Pratica N1A/2018/711. 
  2) Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato
N° R0-CEP 2015-209-Rev 01 da parte di un produttore  autorizzato  del
principio attivo Zhejiang Sanmen Hengkang  Pharmaceutical  Co.,  Ltd.
Pratica N1A/2018/794. 
  Specialita' medicinale: TOPSTER n. AIC 031115 tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Var. di tipo IA-B.III.1.a.2 - Presentazione di un CEP aggiornato N°
R1-CEP 2003-254-Rev 02 da parte  di  un  produttore  autorizzato  del
principio  attivo  Teva  Pharmaceutical   Industries   Ltd.   Pratica
N1A/2018/754. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
TX18ADD7474