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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Tecnigen S.r.l. Medicinale: OXCARBAZEPINA TECNIGEN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni, AIC n. 042353 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Cod. Pratica: C1B/2018/849 - Procedura n. IT/H/0440/001-002/IB/007/G - Tipo IB/IA, B.II.b.1.e), B.II.b.2.a), B.II.b.4.a) Aggiunta di un sito responsabile della produzione del bulk e dei controlli del prodotto finito: Farmalabor Produtos Farmaceuticos S.A., Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portogallo; aggiunta di una nuova dimensione dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica di tipo IB: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella G.U. Un procuratore dott. Stefano Ceccarelli - Sagaem for life S.a.s. TX18ADD7596