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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: GLUCOPHAGE Glucophage 500 mg compresse 30 cpr (AIC 017758018); Glucophage 850 mg compresse 40 cpr (AIC 017758020); Glucophage 1000 mg compresse (AIC: 017758032; 017758044; 017758057; 017758069; 017758071; 017758083; 017758095; 017758107; 017758119). Procedura n.: FR/H/0181/001-003/IB/124 (approvazione RMS del 27/04/2018) Codice Pratica: C1B/2018/365 var. (tipo IB) B.II.d.2 z): cambio del metodo di dissoluzione da apparato 1 a apparato 2. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX18ADD7616