Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Medicinale: COLIMICINA 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "1.000.000 UI/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  o
per infusione" - 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 4 ml  -  AIC
n. 011297013. 
  Codice Pratica: N1A/2018/831 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della  seguente  variazione  di  tipo  IA,
B.III.1.a) 2 "Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea  aggiornato  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato da R1-CEP 2000-207-REV 04 a R1-CEP 2000-207-REV 05  per  il
principio   attivo   Colistimetato   sodico   prodotto   da    XELLIA
PHARMACEUTICALS APS". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Claudia Ghislieri 

 
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