Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A.  -  Via  Varesina  162  -  20156
Milano 
  Medicinale: NARISTAR (cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina) 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  "5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato - 14 compresse" 
  AIC n. 031224025 
  Codice Pratica: N1A/2018/853 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo  IA,  B.I.b.2.a):  "modifica  della  procedura  analitica  per
determinare il contenuto di impurezze nel principio attivo cetirizina
dicloridrato". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Claudia Ghislieri 

 
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